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《牙膏監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》
牙膏監(jiān)督管理辦法 (征求意見(jiàn)稿) 第一條(制定依據(jù))為加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理,保障消費(fèi)者健康權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)制定本辦法。 第二條(適用范圍)在
/2020-11-13
創(chuàng)新產(chǎn)品|藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。 該產(chǎn)品為經(jīng)導(dǎo)絲型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由末端、球囊顯影點(diǎn)、球囊
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無(wú)菌醫(yī)療器械滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝
無(wú)菌醫(yī)療器械滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩大部分,把初包裝稱作“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”,將附屬包裝稱為“保護(hù)性包裝”。無(wú)菌屏障系統(tǒng)就是直接和醫(yī)療器械接觸,并構(gòu)成微生物阻
/2020-11-13
別人的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是這樣進(jìn)行管理的
實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)所承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)及性質(zhì)進(jìn)行儀器設(shè)備的配置,購(gòu)置所需儀器設(shè)備時(shí),要做好技術(shù)考察工作,使所購(gòu)置設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)完全符合檢測(cè)工作的要求,量程應(yīng)與被測(cè)參
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可吸收手術(shù)縫合線
手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中,用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類:不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解,所以縫合后需
/2020-11-13
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》
為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品
/2020-11-13
加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管 營(yíng)造公平有序市場(chǎng)環(huán)境
北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)證科按照《市市場(chǎng)監(jiān)管局 市規(guī)劃和自然資源委 市生態(tài)環(huán)境局 市藥監(jiān)局關(guān)于組織開(kāi)展2020年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)有關(guān)要
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體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)對(duì)比試劑的校準(zhǔn)和質(zhì)控應(yīng)
思維答疑: 免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑,在進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)注意選擇的對(duì)比試劑組成中應(yīng)包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品,或者在對(duì)比試劑的批準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)中明確了配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。
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淺談內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中內(nèi)窺鏡及其附屬設(shè)備相關(guān)
內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)通常包含三個(gè)主要部件:醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、影像處理系統(tǒng)。醫(yī)生控制臺(tái)是醫(yī)生實(shí)施操作控制的平臺(tái),醫(yī)生可以在三維觀察器上觀察內(nèi)窺鏡圖像并通過(guò)手動(dòng)控制
/2020-11-13
一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?
臨床 試驗(yàn) 臨床 評(píng)價(jià) 技術(shù) 要求 性能 研究 一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)? 思維答疑 一次性結(jié)扎夾夾閉組織時(shí)需提供合適的閉合力,閉合力過(guò)小不利于止血,閉合力過(guò)大易導(dǎo)